Bileşimi

Her tablette 30-60-90-120-240 mg diltiazem HCl bulunmaktadır. Ayrıca laktoz içermektedir.

Farmakolojik Özellikleri

Diltiazemin kalp ve damar düz adale hücre membranlarının depolarizasyonu süresinde kalsiyum iyonunun "yavaş kanal" dan hücre içine geçmesini önleyerek etki yapar. Kalsiyum akımı ise düz adale liflerinin uyarılabilme ve kontraksiyonu için önemlidir; bunun önlenmesi ile vazodilatasyon ve adalelerde gevşeme oluşur.

Endikasyonları

DİLTİZEM SR Tablet, Koroner arter spazmının neden olduğu anjina pektoris, efor ile oluşan kronik ve inatçı anjina pektoris, hafif ve orta derecede arteriyel hipertansiyon tedavisinde kullanılır.

Kontrendikasyonları

DİLTİZEM SR Tablet, Diltiazeme karşı aşırı duyarlı olan hastalarda, ventriküler pace-maker kullanılmayan hasta sinus sendromu olan hastalarda, ventriküler pace-maker kullanılmayan II ve III.derece atrio-ventriküler bloku olan hastalarda, sistolik kan basıncı 90 mm Hg altında olan hipotansif hastalarda, akut miyokard infarktüsü tanısı konmuş olgular ile kardiyolojik olarak kanıtlanmış akciğer konjesyonu bulunan hastalarda kullanılmamalıdır.

Uyarılar/Önlemler

Diltiazem hasta sinüs sendromu vakaları dışında sinüs nodül uyarı süresini belirgin bir şekilde uzatmadan atrio-ventriküler nodül refraksiyon süresini uzatabilir. Oldukça ender görülebilen bu etki sonunda kalp atımında bir yavaşlama veya II., III.derece AV blok izlenebilir. DİLTİZEM SR Tablet'in beta-blokerler veya dijital preparatları ile birlikte kullanımı, ilacın kardiyak kondüksiyonu üzerindeki etkisini artırabilir. Bu nedenle, özellikle kalp yetmezliği bulunan hastalarda uygulama çok dikkatli yapılmalıdır. Tedavi sırasında hipotansiyon oluşabilmesi ihtimali de göz önünde bulundurulmalıdır. Bradikardisi olanlarda diltizaem dikkatli kullanılmalıdır. Ciddi bradikardi durumunda (50 vurum/dakika'dan az) diltiazem uygulanmamalıdır. Gebelik kategorisi C'dir.

Yan Etkiler/Advers Etkiler

Diltiazem ile %2-3 oranında bulantı, ödem, aritmi ve baş ağrısı gibi şikayetler izlenmiştir. Bu şikayetlerin yanı sıra oldukça seyrek görülebilen yan etkiler şunlardır: Yüz kızarması, çarpıntı, bradikardi, hipotansiyon, senkop, kalp yetmezliği. Baş dönmesi, sersemlik, sinirlilik, depresyon, halsizlik, uykusuzluk, konfüzyon, halüsinasyon. Dispepsi, kusma, diyare ya da kabızlık, pirozis. Peteşi, fotosensitivite, kaşıntı, poliüri, noktüri, parestezi, osteoartiküler ağrılar.

İlaç Etkileşimleri

DİLTİZEM SR Tablet'in beta-blokerler ya da dijital preparatları ile birlikte kullanımı ilacın kardiyak kondüksiyonu üzerindeki etkisini artırabilir. Simetidin ile aynı zamanda kullanıldığında ilk geçiş metabolizması inhibe edildiğinden kanda diltiazem konsantrasyonunun artması söz konusu olabilir. Karbamazepin ile birlikte kullanıldığında, karbamazepinin metabolizmasını inhibe edebilir ve böylece nörotoksisite riskini artırabilir. Diltiazem ile birlikte alındığı zaman siklosporin A plazma düzeyleri yükselebilir. Lityum ile kalsiyum kanal blokerlerinin birlikte kullanımı nörotoksisite oluşturabilir. Kalsiyum kanal blokerleri ile nitratlar birlikte kullanıldığında etkileşebilirler. Kalsiyum kanal blokerlerinin anestezikler ile birlikte kullanımı hipotansif etkide artışa neden olabilir. Diğer kalsiyum kanal blokerleri ile birlikte kullanımı additif bir etki oluşturabilir.

Kullanım Şekli ve Dozu

Hipertansiyon tedavisinde:

Antihipertansif tedavilerde DİLTİZEM SR Tablet'le önerilen günlük doz hastanın ve hastalığın durumuna göre 120-180-240-360 mg arasında değişmektedir ve bu doz iki eşit miktara ayrılarak iki kerede uygulanmalıdır.

Anjina pektoris tedavisinde:

Antianjinal tedaviye DİLTİZEM SR Tablet ile başlanabilir. Genelde başlangıç dozu olarak 30 mg tablet günde 3 kez eşit aralıklarla aç karnına verilir. DİLTİZEM SR Tablet 12 saat sürekli alım sağladığından antianjinal tedavide kullanıldığında 12 saat ara ile aç karnına uygulanmalıdır.

Ticari Şekli ve Ambalaj İçeriği

DİLTİZEM 30 mg Tablet, 48 tabletlik blister ambalajlarda, kutuda prospektüsü ile birlikte.

DİLTİZEM 60 mg Tablet,48 tabletlik blister ambalajlarda, kutuda prospektüsü ile birlikte.

DİLTİZEM SR 90 mg Tablet, 48 tabletlik blister ambalajlarda, kutuda prospektüsü ile birlikte.

DİLTİZEM SR 120 mg Tablet, 48 tabletlik blister ambalajlarda, kutuda prospektüsü ile birlikte.

DİLTİZEM SR 240 mg Tablet 16 tabletlik blister ambalajlarda, kutuda prospektüsü ile birlikte.

Ruhsat Sahibi

Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş. PAK İş Merkezi, Prof. Dr. Bülent Tarcan Sok.No 5/1, 34349 Gayrettepe/İstanbul

Üretim Yeri

Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş. Çobançeşme Mah. Sanayi Cad. No: 66 Yenibosna/İstanbul