Mustafa Nevzat FDA Onayı Alan ve ABD'ye İhracat Yapan İlk Türk İlaç Firması

İlaç üretim standartlarının belirlenmesinde dünyanın en önemli resmi kuruluşu olarak kabul edilen Amerikan Gıda ve İlaç Kurumu (Food and Drug Administration – FDA), Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş. tesislerindeki ilaç üretiminin ABD'deki üretim standartlarını karşıladığını onayladı. FDA tarafından verilen bu onay Mustafa Nevzat'ın ürünlerini ABD pazarına sunmasını sağlayacak. Halen FDA'da 27 ruhsat başvurusu onay aşamasında olan Mustafa Nevzat'ın, ABD İlaç Pazarının en büyük ilaç dağıtım firması Cardinal Health, ve önde gelen jenerik firmalarından PAR Pharmaceutical Companies, Inc. ve GeneraMedix Inc. ile satış, dağıtım ve pazarlama konularında stratejik ortaklık anlaşmaları bulunuyor.

21 Şubat 2007, İstanbul. Türk ilaç sektörünün öncü firmalarından Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş. tesislerindeki denetlemelerini tamamlayan Amerikan Gıda ve İlaç Kurumu (Food and Drug Administration – FDA) üretim standartlarının, ABD standartlarını karşıladığını bildirdi. ABD'de yeni ilaçlara onay veren FDA, bu alanda standartları belirleyen dünyadaki en önemli resmi kurum olarak kabul ediliyor. FDA denetlemeleri Mustafa Nevzat'ın ABD'de yaptığı ilaç ruhsat başvuruları ardından başlatılmıştı. Halen ABD'de FDA nezdinde 27 dosyası ruhsatlandırma aşamasında bulunan Mustafa Nevzat, gerekli ruhsatlar alındıktan sonra ABD'ye ilaç ihraç eden ilk Türk ilaç firması olacak. ABD pazarı için kendilerine iddialı iş hedefleri belirlediklerini vurgulayan Mustafa Nevzat yetkilileri, 2012 yılında ABD'ye 300 milyon dolarlık ihracat yapmayı hedeflediklerini açıkladılar.

Ruhsat başvuruları ardından Türkiye'ye gelen FDA yetkilileri 17 gün süren çalışmaları sırasında Mustafa Nevzat üretim tesislerini hem genel kalite sistemleri, hem de iş ve üretimle ilgili tüm prosesler açısından incelediler. Üretim tesislerine verilen FDA onayı Mustafa Nevzat ürünlerinin ABD'de ruhsatlandırılmasını sağlayacaktır. Mustafa Nevzat, ABD'nin en büyük ilaç dağıtım firması olan Cardinal Health'in yanı sıra, önde gelen jenerik firmalarından PAR Pharmaceutical Companies, Inc. ve enjektabl ürünlerde uzmanlaşan GeneraMedix Inc. ile satış, dağıtım ve pazarlama konusunda stratejik ortaklık anlaşmaları imzalamış bulunuyor. Bu anlaşmalar ürünlerinin ABD'de pazarlanmasında Mustafa Nevzat'a büyük avantaj sağlayacak.

Alınan FDA onayının, sadece Mustafa Nevzat için değil, Türk ilaç sektörü için de önemli bir adım olduğunu vurgulayan Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş. Yönetim Kurulu Başkanı şunları söyledi:

“Bir çok konuda Türk ilaç sektörüne öncülük yapan Mustafa Nevzat, dış pazarlara açılma konusunda da bu misyonunu yerine getiriyor. FDA onayı ile birlikte, dünyanın en büyük ilaç pazarı olan ABD pazarına ürünlerimizi sunma olanağı bulacağız. Biz, ilaç şirketlerimizin küresel vizyona sahip olmaları ve dış pazarlara açılmaları gerektiğini düşünüyoruz. Türk ilaç sektörünün bunu yapacak teknik kapasiteye ve nitelikli insan gücüne sahip olduğuna inanıyoruz. Mustafa Nevzat'ın başarısı sektörümüzün küresel düzeyde neler başarabileceğinin bir kanıtıdır. Açtığımız bu yolda pek çok ilaç firmamızın bizi izleyeceğine inanıyoruz.”

Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş. Genel Müdürü Levent Selamoğlu ise her zaman en yüksek standartlarda faaliyet göstermeye özel bir önem verdiklerini hatırlatarak, FDA tarafından verilen onayı memnuniyet ve gururla karşıladıklarını belirtti. Selamoğlu şöyle devam etti:

“FDA tarafından yapılan denetlemenin başarıyla tamamlanmış olması bize ABD pazarında önemli bir avantaj sağlayacak. Halen ABD'de onay bekleyen 27 ruhsatlandırma dosyamız var. ABD pazarında ciddi hedeflerimiz bulunuyor. 2012 yılında ABD'ye 300 milyon dolarlık ihracat yapmayı hedefliyoruz.”